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滅菌級 PTFE 疏水性折疊濾心：符合 GMP 規範的高性價比氣體無菌過濾方案

產品特色:

  • 絕對的微生物截留 (Absolute Retention): 採用天然疏水性 PTFE 濾膜，在液體細菌挑戰測試中展現絕對截留能力，確保氣體與壓縮空氣的無菌狀態

  • 卓越的高流速表現 (Superior Flow Rate): 優化的折疊結構設計，使氣體通量顯著優於市售競品 (Competitors M, P, D)，有效降低過濾系統的壓差與運行成本 。

  • 嚴苛的耐溫滅菌能力 (Sterilizable): 採用強化核心與端蓋結構，可耐受高達 140°C 的線上蒸汽滅菌 (SIP) 或高壓釜滅菌 (Autoclave)，確保在長期高溫循環下維持完整性 。

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產品介紹:

在生物製藥與發酵製程中，無菌空氣是維持產率與防止染菌的關鍵。傳統的進口除菌濾心雖然效能優異，但高昂的耗材成本往往成為廠務與生產單位的負擔。

 

滅菌級 PTFE 疏水性折疊濾心 是 浚淵科技 專為 GMP 環境導入的高性價比解決方案。它採用高品質疏水性聚四氟乙烯 (PTFE) 膜，不含任何黏著劑或界面活性劑，透過熱熔接技術 (Thermal Bonding) 封裝 。這款濾心專為「氣體除菌」與「腐蝕性溶劑」過濾優化，不僅通過嚴格的細菌內毒素測試 (Endotoxin < 0.25 EU/mL) ，出廠前更經過 100% 完整性測試 。無論是用於發酵槽的進氣過濾，還是高壓滅菌鍋的真空破除 (Venting)，滅菌級 PTFE 疏水性折疊濾心 都能以更經濟的成本，提供等同甚至超越一線品牌的過濾效能。

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技術規格表 Spec:

  • 濾膜材質: 天然疏水性 PTFE (Polytetrafluoroethylene)

  • 支撐層/外殼: 聚丙烯 (Polypropylene)

  • ​長度: 5inch, 10inch, 20inch, 30inch, 40inch

  • O型環材質: Silicone (矽膠) 或 EPDM

  • 過濾精度 (Pore Size): 0.1 µm, 0.2 µm, 0.45 µm

  • 有效過濾面積: ≥ 0.74 m² (每 10 英吋)

  • 細菌內毒素: ≤ 0.25 EU/mL

  • 滅菌條件 (Autoclave/SIP):

    • 126°C, 60 min, 100 次循環

    • 140°C, 60 min, 40 次循環

  • 最大操作壓差: 5.0 bar @ 25°C (正向)

  • 法規符合性: ASTM D6394, FDA 21 CFR 177.1655, ISO 10993, EN 285

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優勢:

  • 經實證的長壽命: 實驗數據顯示，滅菌級 PTFE 疏水性折疊濾心 的納汙量 (Throughput) 與使用壽命遠高於多款市售競品，大幅減少停機更換濾心的頻率 。

  • 廣泛的化學相容性: 除了氣體過濾，PTFE 與 PP 的材質組合使其能耐受強腐蝕性溶劑與有機溶劑，且析出物極低 (Low Precipitation) 。

  • 完整的確效文件: 全程依據 ISO 9001 系統在無塵室生產，並可提供符合法規要求的驗證指南 (Validation Guide)，協助客戶通過 GMP 稽核 。

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Target Applications (應用場景):

  • 生物發酵工程: 發酵槽 (Fermenter) 的進氣與排氣無菌過濾 。

  • 製藥設備呼吸器: 高壓滅菌釜 (Autoclave) 與儲存桶槽 (Tank) 的無菌呼吸過濾 (Sterile Venting) 。

  • 無菌製程氣體: 生物潔淨室 (Bioclean room) 與製藥設備的壓縮空氣除菌 。

  • 化學品過濾: 強腐蝕性溶劑、酸鹼液體與有機溶劑的除顆粒過濾 。

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Email: service@jyfiltec.com​

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