產品特色:

• 高納汙量非對稱膜 (High Capacity Asymmetric Membrane): 獨特的非對稱 PES 膜結構，上層孔徑較大可作為預過濾層攔截膠體，下層緻密層確保絕對除菌，顯著延長濾心使用壽命 。

• 優異的流速表現 (Superior Flow Rate): 在相同壓差下，SteriPure-B 的流速優於市售競品 (Competitor A/B)，有效縮短批次過濾時間，提升生產效率 。

• 強化的滅菌耐受性 (Sterilizable): 結構堅固，可耐受高達 134°C 的高壓滅菌 (Autoclave) 與線上蒸汽滅菌 (SIP) 多達 30 次循環，確保在嚴苛消毒條件下的完整性 。

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產品介紹:

在無菌製劑與生物製藥的生產中，過濾效率與成本控制往往難以兼得。頻繁更換堵塞的除菌濾心，不僅增加耗材支出，更導致珍貴的停機時間 (Downtime)。

 

PES 滅菌級折疊濾心 是專為解決此痛點而生的滅菌級濾心。我們採用先進的 非對稱聚醚碸 (PES) 濾膜技術，這種結構能像深層濾材一樣容納大量雜質，同時維持除菌級膜的絕對截留精度 。PES 滅菌級折疊濾心 不含任何黏著劑或界面活性劑，利用熱熔接 (Thermal Bonding) 技術封裝，確保極低的萃取物 (Extractables < 40mg/10") 與廣泛的化學相容性 (pH 1-14) 。無論是用於注射用水 (WFI) 的循環過濾，還是高濃度蛋白質溶液的終端除菌，它都能提供比同級產品更長的使用壽命與更低的總過濾成本 。

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技術規格表 Spec:

• 濾膜材質: 非對稱親水性 PES (Polyethersulfone)

• 支撐/導流層: 聚丙烯 (Polypropylene)

• 中心桿/外殼: PP (標準) 或 316L 不鏽鋼

• 過濾精度 (Pore Size): 0.10 µm, 0.20 µm, 0.45 µm, 0.65 µm, 0.8 µm

• 長度 (Length): 5inch, 10inch, 20inch, 30inch, 40inch 

• 有效過濾面積: 0.65 m² (每 10 英吋)

• 完整性測試 (Bubble Point):

  • 0.10 µm: ≥ 4.0 bar

  • 0.20 µm: ≥ 3.3 bar (符合除菌級標準)

  • 0.45 µm: ≥ 1.8 bar

  • 0.65 µm: ≥ 1.2 bar 

  • 0.80 µm: ≥ 1.0 bar 

• 細菌內毒素: ≤ 0.25 EU/mL

• 最高操作溫度: 80°C

• 滅菌條件:

  • Autoclave: 134°C, 20 min, 30 cycles

  • SIP: 134°C, 30 min, 30 cycles

優勢:

• 顯著降低過濾成本: 實驗數據證實，PES 滅菌級折疊濾心 的總通量 (Throughput) 遠高於競爭對手，意味著單支濾心能處理更多藥液，直接降低每公升過濾成本 。

• 低蛋白吸附: PES 材質天生具備低蛋白吸附特性 (Low Protein Binding)，最大程度保留生物製劑中的活性成分 。

• 彈性的接頭選項: 提供 Code 7 (226/Fin), Code 2 (222/Flat) 等多種接頭，並可選配不鏽鋼內襯 (SS Insert) 接頭，防止高溫滅菌後接頭變形導致的洩漏風險 。

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Target Applications (應用場景):

• 製藥用水系統: 注射用水 (WFI)、純化水 (PW)、去離子水 (DI Water) 的無菌過濾 。

• 無菌製劑生產: 大輸液 (LVP)、眼藥水、緩衝液 (Buffers)、消毒劑的終端除菌 。

• 生物製品: 疫苗 (Vaccines)、血清 (Serums)、抗生素水溶液的過濾 。

• 食品飲料: 啤酒、葡萄酒、果汁的除菌與澄清 。

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