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PES 微孔摺疊式濾芯:歐美進口非對稱濾膜,通過嚴苛細菌挑戰測試的醫藥級除菌核心

產品特色:

  • 歐美進口非對稱漏斗結構 (Imported Asymmetric Membrane): 採用歐美進口非對稱孔徑濾膜,具備特殊的 「外疏內密漸進式漏斗結構」。這種結構使得孔徑分佈均勻、濾效精準,專門用於高精密過濾,並能大幅提升容污量與延長使用壽命。

  • 權威級生物安全與除菌認證 (Strict Bio-safety & Sterilization): 專為高階醫藥應用打造,濾膜不僅通過 USP XX II 87、88 生物反應測試,濾芯實體更通過了嚴苛的 1E7 CFU/cm² 細菌挑戰性測試,確保絕對的除菌可靠性。同時,產品也通過了 無毒檢測、內毒素檢測及 USP 可氧化物檢測。

  • 強效支撐與穩定流量 (Strong Support & Stable Flow): 內部配備專業的支撐導流材,能有效支撐主濾材,避免因壓力及壓差等外在因素導致過濾面積使用不均勻。這徹底解決了傳統濾芯流量不穩定、壽命太短及捕捉雜質再次釋出的痛點。

  • 醫療食品雙重合規與無塵製造 (FDA/RoHS & Cleanroom Made): 所有塑料件成份皆通過 FDA 21 CFR 之規範,並 符合歐盟 RoHS 規範。濾材經特殊處理確保 使用過程無纖維釋出,且全線產品皆於 Class 1,000 或 10,000 無塵室等級生產,確保出廠即具備最高潔淨度。

產品介紹:

在疫苗生產、大輸液 (LVP) 藥劑製造或高端飲品的冷除菌工藝中,任何微小的細菌洩漏或內毒素汙染都會造成整批產品報廢。這要求濾芯不僅要有精確的孔徑,更需要實體驗證的除菌能力。

PES 微孔摺疊式濾芯 便是為此等苛刻條件而生。它以親水性極佳的 Polyethersulfone (PES) 作為主濾材,結合德國先進的非對稱製膜技術,打造出極低初始壓差與超大流量的過濾表現。從流量曲線可以明顯看出,即便是極高精度的 0.04 μm 或 0.1 μm 規格,仍能提供令人滿意的通量。我們提供長度高達 70 inch 的規格與多種端蓋選擇,讓您能輕易將這款醫藥級濾芯整合至現有的大型製程系統中。

技術規格表 Spec:

  • 主濾材: Polyethersulfone (PES)

  • 過濾精度規格 (Micron Rating):

    • 0.04, 0.1, 0.2, 0.45, 0.8, 1.2, 5 μm

  • 操作範圍 (Max ΔP):

    • 4.8 bar at 25°C

    • 1.4 bar at 80°C

  • 硬體規格參數:

    • 長度規格 (Length)5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70 inch

    • 濾芯外徑 (Outer Diameter)Ø65mm, Ø69mm, Ø83mm

    • 端蓋型式 (End Caps)雙開口, 2-222平尾, 2-222火箭尾, 2-226平尾, 2-226火箭尾

    • 密封材質 (O-rings/Gaskets)Silicone, EPDM, Viton, FEP Encapsulated Viton, PTFE

優勢:

  • 實證的除菌保障: 通過 1E7 CFU/cm² 細菌挑戰性測試,為生技製藥行業提供合法規要求的可靠冷除菌數據支持。

  • 雙倍的容污能力: 歐美進口的「外疏內密」非對稱設計,讓較大顆粒被外層攔截,細菌與微粒則被內層捕捉,大幅延長濾芯堵塞前的壽命。

  • 零干擾的純淨度: 經過內毒素與可氧化物檢測,確保在過濾注射用水 (WFI) 或細胞培養基時,不會釋出有害物質干擾製程。

Target Applications (應用場景):

  • 醫藥製程 (Pharmaceutical): 血液製品、疫苗、抗體、注射劑與大輸液的終端除菌過濾。

  • 飲料業 (Beverage): 啤酒、葡萄酒、果汁與瓶裝水的高效冷除菌及澄清。

  • 超純水製程 (Ultrapure water): 半導體、微電子行業 18.2 MΩ.cm 去離子水的微粒攔截與除菌。

  • 常規應用: 高精密化學品製程、清洗循環與冷卻水循環系統的過濾。

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Email: service@jyfiltec.com

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