滅菌級 親水性 PVDF 囊式濾心：極低蛋白吸附，守護珍貴疫苗與生物製劑的活性

產品特色:

• 極致的低蛋白吸附 (Ultra-Low Protein Binding): 採用親水性聚偏二氟乙烯 (Hydrophilic PVDF) 濾膜，其蛋白吸附量遠低於 PES 與 Nylon 材質。特別適合過濾昂貴的生物試劑、疫苗與高濃度蛋白溶液，最大程度減少有效成分損耗。

• 雙層膜長壽命設計 (Double-Layer Configuration): 可客製化「雙層 PVDF 濾膜」結構 (如 0.2µm + 0.2µm 或 0.45µm + 0.2µm)，提供更可靠的滅菌保障並顯著延長濾心使用壽命，防止過早堵塞。

• 超低析出物背景 (Low Precipitation): 經過嚴格控制的生產製程，確保極低的溶出物與顆粒掉落 (Low Extractables)，符合藥典對注射用水與無菌製劑的高潔淨度要求。

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產品介紹:

在過濾單株抗體、重組蛋白或疫苗等高價值生物產品時，濾膜的「吸附性」直接影響產率與成本。傳統濾材可能像海綿一樣吸走微量的活性蛋白，造成效價下降。

滅菌級 親水性 PVDF 囊式濾心 是專為解決此挑戰而生的藥品級 (Pharmaceutical-grade) 過濾器。它選用醫療級親水性 PVDF 膜，無需潤濕劑即可快速通水，並展現出卓越的化學耐受性。KPL 系列已通過嚴格的細菌截留驗證 (LRV > 7)，確保絕對的無菌效能。其一體式囊式設計 (Capsule) 結合了 PP 外殼的強韌與 PVDF 膜的惰性，是您生物製程中最安心的終端守門員。

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技術規格表 Spec:

• 濾膜材質: 親水性聚偏二氟乙烯 (Hydrophilic PVDF)

• 支撐/外殼材質: 聚丙烯 (Polypropylene)

• 過濾精度 (Removal Ratings):

  • 單層: 0.20 µm, 0.45 µm

  • 雙層 (Double-layer): X20 (0.20µm+0.20µm), C20 (0.20µm+0.45µm)

• 囊式尺寸 (Filter Dimensions):

  • FilterPod: C80 (1.5"), C150 (2.5"), C300 (5") - 外徑 56mm

  • MedCap: C605 (5"), C610 (10"), C620 (20"), C630 (30") - 外徑 68mm

• 有效過濾面積: 500 cm² (C80) 至 19500 cm² (C630)

• 滅菌條件:

  • Autoclave: 124°C (30 min), 134°C (20 min)

  • Gamma Irradiation: 25 kGy (推薦)

• 生物安全性: 符合 USP <87> 體外細胞毒性測試，符合 USP <88> Class VI - 121°C 塑膠生物反應測試，內毒素 < 0.25 EU/ml

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優勢:

• 疫苗與血清的首選: 由於 PVDF 對蛋白質的惰性，KPL 系列在過濾疫苗、血清與含防腐劑的眼藥水時，能保持最高的產品回收率。

• 雙重除菌保障: 獨特的雙層膜選項 (Double-layer PVDF) 提供了冗餘的過濾屏障，即使在極端操作壓力下也能確保無菌穿透風險降至最低。

• 廣泛的化學與氧化耐受性: 親水性 PVDF 亦具備良好的耐氧化性，適用於含微量氧化劑的消毒液過濾。

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Target Applications (應用場景):

• 無菌生物製劑: 無菌疫苗 (Sterile Vaccines)、血清、生物試劑與培養液 (Culture Solution) 的終端除菌。

• 無菌製藥: 抗生素水溶液、緩衝液 (Buffers)、眼藥水 (Eye drops) 與大輸液 (LVP) 過濾。

• 製藥用水: 注射用水 (WFI)、清洗液與純化水的無菌過濾。

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