
滅菌級 帶正電改質 Nylon 66 囊式濾心:靜電吸附技術,內毒素與微小顆粒的剋星
產品特色:
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帶正電荷改質技術 (Positively Charged Surface): 濾膜表面經過特殊改質帶有正電荷 (Zeta Potential),能像磁鐵一樣吸附水中的帶負電微粒與生物分子(特別是內毒素 Endotoxins),實現比單純孔徑攔截更優異的去除效果。
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強化微粒截留 (Enhanced Retention): 得益於電荷吸附效應,MZ 系列能有效攔截「小於」濾膜公稱孔徑的細微顆粒,提供超越傳統機械過濾的潔淨度。
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天生親水與高通量 (Highly Hydrophilic & High Flux): 保留了 Nylon 66 優異的親水性,易於潤濕且流速高,同時維持極低的可萃取物 (Low Extractables),符合無菌製藥的高標準。
產品介紹: 在製藥用水與無菌製劑的生產中,細菌內毒素(Endotoxin,即熱原)是極難去除的汙染物。由於內毒素分子極小,傳統的 0.2µm 除菌濾膜往往無法完全攔截。
滅菌級 帶正電改質 Nylon 66 囊式濾心 提供了機械過濾之外的第二道防線——靜電吸附。它採用改質的 Nylon 66 濾膜,在液體環境中呈現正電位,能主動捕捉帶負電的內毒素分子與膠體顆粒。這使得 滅菌級 帶正電改質 Nylon 66 囊式濾心 不僅是高效的除菌濾心,更是一款具備除熱原能力的機能型過濾器。其一體式囊式結構 (Capsule) 設計,讓您能以較低的成本,輕鬆升級現有的過濾系統,確保終端產品符合注射級用水 (WFI) 的嚴格規範。
技術規格表 Spec:
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濾膜材質: 帶正電改質尼龍 66 (Modified Nylon 66 with positive charge)
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支撐/外殼材質: 聚丙烯 (Polypropylene)
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過濾精度 (Removal Ratings): 0.10 µm, 0.20 µm, 0.45 µm
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囊式尺寸 (Filter Dimensions):
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C80 (1.5" - 寬版), C150 (2.5"), C300 (5") - 外徑 56mm
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C605 (5"), C610 (10"), C620 (20"), C630 (30") - 外徑 68mm
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有效過濾面積: 500 cm² (C80) 至 19200 cm² (C630)
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滅菌條件:
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Autoclave: 124°C (30 min), 134°C (20 min)
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Gamma Irradiation: 25 kGy (推薦)
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生物安全性: 符合 USP <87> 體外細胞毒性測試,符合 USP <88> Class VI - 121°C 塑膠生物反應測試,內毒素 < 0.25 EU/ml
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完整性測試: 出廠經 100% 完整性測試 (Integrity Testing)
優勢:
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內毒素去除的經濟方案: 相比於昂貴的超濾 (Ultrafiltration) 模組,滅菌級 帶正電改質 Nylon 66 囊式濾心提供了一種低成本且安裝簡便的內毒素控制手段,特別適合後段精製製程。
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雙重過濾機制: 結合了「孔徑篩分」與「吸附攔截」,即使在濾膜孔徑邊緣大小的粒子也能被牢牢吸附,不易穿透。
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廣泛的藥液適用性: 適用於生理食鹽水、高純度試劑與有機溶劑的過濾,且不影響藥液的主成分。
Target Applications (應用場景):
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無菌原料藥 (Sterile APIs): 抗生素溶液與活性藥物成分的除菌與除熱原。
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製藥用水: 注射用水 (Water for Injection)、試劑水與生理食鹽水的終端淨化。
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高純度化學品: 精細化學品與有機溶劑的微粒去除。
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無菌製劑: 小針劑 (SVP) 與大輸液 (LVP) 的滅菌過濾。
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