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拋棄式與膠囊式濾心

拋棄式與膠囊式濾心

Disposable & Capsule Filters

一次性膠囊濾心,適用於小批量、高純度、無交叉污染的應用場景,包含 PES、PTFE、PVDF、Nylon66 等材質。

拋棄式與膠囊式濾心(Disposable & Capsule Filter)將濾膜、外殼與接頭整合為一體成型的密閉裝置,免去傳統濾心搭配濾殼之拆裝、清潔與交叉污染風險,特別適用於小批量、高純度與一次性使用情境。浚淵膠囊濾心採 PES、PTFE、PVDF、Nylon66、Glass Fiber 與 PP 等材質,過濾精度自 0.1μm 至 5μm 規格齊全。

相較於傳統可重複使用濾心系統,膠囊濾心具備四大優勢:免清潔節省 SOP 工時、密閉設計杜絕產品暴露污染、預先消毒(伽瑪射線或高壓蒸氣)滿足無菌生產、入廠即用降低製程驗證複雜度。每只膠囊出廠前皆做 100% 完整性測試(Bubble Point/Forward Flow),可依客戶需求附完整批次驗證文件。

典型應用:藥廠製程小量試生產、生技 R&D 與 GMP 級臨床批次、半導體小批量稀有化學品終端過濾、實驗室樣本前處理、診斷試劑澄清過濾、化妝品與精油無菌過濾。

常見問題

膠囊式濾心和傳統濾心搭配濾殼的選用時機?
小批量(< 1,000 L/批)、製藥 R&D、無菌 GMP 批次、高價值或交叉污染敏感的產品建議用膠囊;大批量、長期重複生產、成本敏感的應用適合傳統濾心搭配濾殼,可重複清洗使用。
膠囊濾心可以高壓蒸氣滅菌(autoclave)嗎?
可以,標準膠囊耐 121°C / 30 分鐘 SIP 至少 3 個循環;但需確認材質——PP 殼體耐熱性比 PSU 殼體略低。若需多次滅菌建議選 PSU 高耐熱版本,或預先伽瑪滅菌(25 kGy)的版本。
膠囊濾心需要做完整性測試嗎?
GMP 製藥規範要求每只除菌級膠囊在使用前後皆需執行完整性測試(Bubble Point 或 Forward Flow),確認密封與膜完整性。浚淵每只出廠膠囊已做 100% 測試並附證書,客戶端使用前後仍須依 SOP 自行驗證。

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