首頁/產品列表/驗證與服務
驗證與服務

驗證與服務

Validation & Reclaim Services

濾心濾效驗證、金屬與有機潔淨度分析、ICP-MS 檢測及 PTFE 濾心再生回收等專業服務。

驗證與服務(Validation & Reclaim Services)涵蓋濾心濾效驗證、潔淨度分析與舊濾心再生回收三大專業領域,是浚淵科技除產品銷售外的核心技術服務能量。每份報告皆採可追溯標準操作程序(SOP)執行,可作為客戶內部品保、客戶稽核與法規驗證的官方文件。

濾心濾效驗證以微粒挑戰測試(Particle Challenge Test)量測 LRV(Log Reduction Value)與 β-Ratio,依 ASTM F838、ASTM F795 或客戶自訂測試條件進行。萃取測試(Extractables)採 GC-MS 與 LC-MS 量測有機釋出物,金屬離子釋出採 ICP-MS 量測 35 項目以上,符合半導體 UPW 與製藥 USP <232>/<233> 規範。PTFE 濾心再生服務透過特殊洗淨與熱再生工藝,恢復原濾心 80% 以上效能,每只濾心減碳達 4.2 kg CO₂e。

典型對象:半導體新製程濾心選型驗證、製藥 cGMP 法規認證前驗證、新建工廠 UPW 系統驗收、舊濾心再生降低 OPEX、客戶內部品保稽核、ESG 永續報告書數據佐證。

常見問題

濾心驗證服務涵蓋哪些測試項目?
主要四大類:(1) 微粒挑戰測試(β-Ratio/LRV,依 ASTM F838/F795);(2) 完整性測試(Bubble Point/Forward Flow);(3) 萃取測試(GC-MS/LC-MS 有機物、ICP-MS 35 元素金屬);(4) 顆粒釋放(LPC 計數)。每份報告皆可作為法規驗證或客戶稽核依據。
PTFE 濾心再生服務可以恢復多少效能?
透過特殊洗淨與熱再生工藝,PTFE 摺疊濾心可恢復原效能 80% 以上,可重複再生 2~3 次。每只再生減碳達 4.2 kg CO₂e,採購成本降低 50~60%,適用於非無菌應用之半導體預過濾、化工製程及廢液前處理。
驗證報告可以用在 GMP 法規認證嗎?
可以。所有測試依 ISO 9001 品質系統 + 標準操作程序(SOP)執行,報告含原始數據、儀器校驗紀錄、操作員簽核——可作為 USP <232>/<233>、半導體 UPW 規範、cGMP 製藥認證的官方驗證依據文件。

需要客製化濾材?

特殊尺寸、特殊材質、特殊驗證需求,我們都能依您需求量身打造方案。

詢問客製化需求