滅菌級 親水性 PVDF 囊式濾心

濾材 / 濾膜

親水改質的聚偏二氟乙烯（PVDF）微孔膜；蛋白吸附率是各膜材中最低的一類，析出物背景也低，適合疫苗、生物試劑、無菌眼藥水與抗生素這類「損失一點效價就很貴」的料液。另有雙層膜長壽命選項

支撐層 / 導流層

聚丙烯（PP）支撐層與導流層；耐氧化性料液可改配 PVDF 支撐層與外殼

本體材質

聚丙烯（PP）一體成型外殼與端蓋，全程熱熔焊接，不使用黏著劑；接液面無金屬件

密封件 / O-ring

本體熱熔焊接，無主體 O-ring；接口墊圈可選矽膠或 EPDM，特殊藥液可改氟橡膠

過濾精度

0.1 / 0.22 / 0.45 / 0.65 µm；0.22 µm 為除菌級，細菌截留 LRV > 7

有效過濾面積

10" 濾材段 ≥ 0.7 m²；小型膠囊約 0.02 ～ 0.2 m²。雙層膜款在同外形下把有效面積分成兩層，壽命長但初始壓降略高

進出口口徑與型式

進出口 1/4"～1-1/2"，可選軟管倒鉤、衛生級夾持（Tri-clamp）、螺紋與快接型式；接口與外殼同為 PP 一體成型

內部滯留體積

小型（約 0.02 m²）約 30 mL；中型（約 0.1 m²）約 90 mL；10" 級（約 0.7 m²）約 250 mL。排液口全開並以氣體頂空可回收大部分滯留液

排氣 / 排液口

上方排氣閥、下方排液閥各一，PP 材質可直接開關；排氣口可加裝疏水膜蓋以維持無菌邊界

最高操作溫度

連續操作 60 °C；滅菌時可短時耐 121 °C 飽和蒸氣

最大正向壓差

正向 4.0 bar（58 psi）@ 25 °C；1.0 bar（15 psi）@ 60 °C；反向 2.0 bar（29 psi）@ 25 °C

建議更換壓差

一體拋棄式，無法反洗或再生。建議在壓差升到乾淨初始值的 3～5 倍、或達 2.0 bar（29 psi）時更換，以先到者為準

滅菌方式

121 °C／30 分鐘高壓蒸氣滅菌，累計建議不超過 3 次；亦可用線上蒸氣（SIP）或環氧乙烷、伽瑪射線滅菌

潤濕與沖洗

親水改質膜以注射用水或緩衝液即可潤濕，不需酒精；PVDF 對氧化性藥液的耐受性優於多數親水膜，過氧化氫或次氯酸消毒後仍可維持通量

萃出物與潔淨度

出廠以純水沖洗至導電度與 TOC 達標；可提供萃出物、內毒素（< 0.25 EU/mL）與 TOC 的批次驗證資料

完整性測試

出廠 100% 完整性測試；以水潤濕後的 0.22 µm 膜典型起泡點 ≥ 3.1 bar（45 psi），可提供 LRV > 7 的細菌截留驗證資料

包裝方式

單支雙層潔淨袋包裝，潔淨室內完成組裝與封袋；可選伽瑪預滅菌出貨

法規與驗證

接液材質符合 USP Class VI 生物反應性與 21 CFR 177 食品接觸規範；可隨貨附材質證明與批次測試報告

註：實際相容性與壽命會受化學品濃度、溫度、流量、壓差、前段污染負載與濾殼設計影響，建議以實際製程條件進行樣品驗證。

本表為該類產品的典型值，實際供應規格以報價單與樣品規格書為準。