滅菌級 強效耐化學 PTFE 疏水性囊式濾心

濾材 / 濾膜

高孔隙率、高強度的疏水性聚四氟乙烯（PTFE）微孔膜；乾濕環境下的過濾效率都穩定，能攔下發酵罐氣體與無菌包裝氣體中的細菌與噬菌體，也可用於低表面張力的有機溶劑與腐蝕性藥液

支撐層 / 導流層

聚丙烯（PP）支撐層與導流層

本體材質

聚丙烯（PP）一體成型外殼與端蓋，全程熱熔焊接，不使用黏著劑；接液面無金屬件

密封件 / O-ring

本體熱熔焊接，無主體 O-ring；接口墊圈可選矽膠或 EPDM，特殊藥液可改氟橡膠

過濾精度

0.001 / 0.003 / 0.01 / 0.03 / 0.2 / 1.0 µm；氣體除菌以 0.2 µm 為準，0.001 ～ 0.03 µm 用於製程氣體與特氣的微粒控制

有效過濾面積

10" 濾材段 ≥ 0.74 m²；小型膠囊約 0.02 ～ 0.2 m²

進出口口徑與型式

進出口 1/4"～1-1/2"，可選軟管倒鉤、衛生級夾持（Tri-clamp）、螺紋與快接型式；接口與外殼同為 PP 一體成型

內部滯留體積

疏水膜不含液，滯留體積只來自外殼流道：小型約 30 mL、中型約 90 mL、10" 級約 250 mL。用於氣體時滯留體積影響的是排氣時間而非產品損失

排氣 / 排液口

上方排氣閥、下方排液閥各一，PP 材質可直接開關；排氣口可加裝疏水膜蓋以維持無菌邊界

最高操作溫度

連續操作 60 °C；滅菌時可短時耐 121 °C 飽和蒸氣

最大正向壓差

正向 4.0 bar（58 psi）@ 25 °C；1.0 bar（15 psi）@ 60 °C；反向 2.0 bar（29 psi）@ 25 °C。氣體用途另受濾殼設計壓力限制

建議更換壓差

一體拋棄式，無法反洗或再生。建議在壓差升到乾淨初始值的 3～5 倍、或達 2.0 bar（29 psi）時更換，以先到者為準

滅菌方式

121 °C／30 分鐘高壓蒸氣滅菌，累計建議不超過 3 次；亦可用線上蒸氣（SIP）或環氧乙烷、伽瑪射線滅菌

潤濕與沖洗

疏水膜不會被水自發潤濕 —— 這正是氣體過濾要的特性：冷凝水不會把孔道塞住，濕氣環境下仍維持流量。若改作液體過濾，需先以醇類（或 60/40 異丙醇-水）潤濕，再用製程液逐步置換

萃出物與潔淨度

出廠以純水沖洗至導電度與 TOC 達標；可提供萃出物、內毒素（< 0.25 EU/mL）與 TOC 的批次驗證資料

完整性測試

出廠 100% 完整性測試；現場以 60/40 異丙醇-水潤濕後做起泡點，0.2 µm 疏水膜的典型起泡點 ≥ 1.0 bar（15 psi）

包裝方式

單支雙層潔淨袋包裝，潔淨室內完成組裝與封袋；可選伽瑪預滅菌出貨

法規與驗證

接液材質符合 USP Class VI 生物反應性與 21 CFR 177 食品接觸規範；可隨貨附材質證明與批次測試報告

註：實際相容性與壽命會受化學品濃度、溫度、流量、壓差、前段污染負載與濾殼設計影響，建議以實際製程條件進行樣品驗證。

本表為該類產品的典型值，實際供應規格以報價單與樣品規格書為準。