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滅菌級 PTFE 疏水性折疊濾心 (符合 GMP/FDA 標準)

滅菌級 PTFE 疏水性折疊濾心 (符合 GMP/FDA 標準)

產品編號: j-fluor-bg-ptfe-filter-gas-air-sterilization|PTFE 氣體

專為生技製藥與食品業設計的高性價比氣體除菌濾心。採用天然疏水性 PTFE 膜,具備優異的流量與雜質截留能力。符合 ASTM 與 FDA 21 CFR 規範,通過 100% 完整性測試,是發酵槽進氣與高壓滅菌鍋呼吸器的最佳選擇。

  • 天然疏水性 PTFE 膜,適合氣體除菌
  • 優異的流量表現,降低氣體過濾壓損
  • 卓越的雜質截留能力
  • 符合 ASTM 與 FDA 21 CFR 規範
  • 通過 100% 完整性測試,確保可靠性
  • 高性價比,降低氣體過濾耗材成本
過濾精度
0.001 µm – 1.0 µm
有效過濾面積
≥ 0.74 m² / 10"
長度規格
4" / 5" / 10" / 20" / 30" / 40"
標稱外徑
Ø68 mm
發酵槽進氣除菌
高壓滅菌鍋呼吸器過濾
生技製藥氣體除菌
食品業無菌氣體過濾
無菌製程進排氣過濾
濾材 / 濾膜
高流速高強度疏水性聚四氟乙烯(PTFE)微孔膜
支撐層 / 導流層
聚丙烯(PP)支撐層與導流層
外殼・中心杆・端蓋
PP 外殼、中心杆與端蓋
密封件 / O-ring
矽橡膠 / EPDM / FKM / NBR;另可選特氟龍包覆 FKM 或特氟龍包覆矽橡膠
過濾精度
0.001 µm / 0.003 µm / 0.01 µm / 0.03 µm / 0.20 µm / 1.0 µm
去除效率
乾濕環境下皆維持高截留效率與效率穩定性,適用製程氣體除菌與除粒
有效過濾面積
≥ 0.74 m² / 10"
標稱外徑
Ø68 mm
長度規格
4" / 5" / 10" / 20" / 30" / 40"
端蓋 / 接口型式
DOE、222/平頭、222/鰭片、226/鰭片、226/平頭
最大正向壓差
5.2 bar @ 25 °C
最大反向壓差
2.1 bar @ 25 °C
建議更換壓差
氣體服務以壓差升至乾淨初始值 2–3 倍作為更換判斷;發酵槽進氣建議搭配滅菌週期一併更換
消毒與清洗
可耐受重複蒸汽滅菌與線上蒸汽滅菌(SIP);滅菌後須完全乾燥再投入氣體服務
潤濕與沖洗
水系流體須先以異丙醇或乙醇潤濕,再以純水置換;氣體過濾則直接乾式上機
萃出物與潔淨度
無塵室生產、熱熔焊接無黏著劑,無纖維釋出;可選電子級(E)潔淨度
完整性測試
100% 完整性測試;使用端可用氣體擴散流或水侵入法(WIT)複驗
包裝方式
無塵室雙層乾式包裝
法規與驗證
符合 ASTM 與 FDA 21 CFR 規範,適用 GMP 製程;常見於發酵槽進氣、儲槽呼吸器與高壓滅菌鍋排氣

註:實際相容性與壽命會受化學品濃度、溫度、流量、壓差、前段污染負載與濾殼設計影響,建議以實際製程條件進行樣品驗證。

料號範例
JY
-GA21
-68
-R03
-10
-T6S
JY
浚淵科技
GA21
高流速高強度疏水 PTFE 微孔膜、PP 骨架,供製程氣體除菌與除粒
68
Ø68 mm
R03
3 nm
10
10"
T6S
226 平尾|矽橡膠 O-ring
逐段可選規格
01

外徑

代碼規格
68Ø68 mm

單一 Ø68 mm 規格,有效過濾面積 ≥ 0.74 m²/10"。

02

過濾精度

代碼規格
R011 nm
R033 nm
R1010 nm
R3030 nm
P200.2 µm
M0011 µm

型錄以微米標示的 0.001/0.003/0.01/0.03 µm,在料號中改用奈米級 R 碼(R01/R03/R10/R30)—— 數值相同,只是單位不同。流量曲線量的是 R03。

03

長度

代碼規格
044"
055"
1010"
2020"
3030"
4040"

尺寸表列 10"–40";4" 與 5" 為型錄標示可供應但尺寸另行提供的規格。

04

端蓋型式

代碼規格
DO雙開口 DOE
T2222 平尾
F2222 鰭尾
F6226 鰭尾
T6226 平尾
05

O-ring 材質

代碼規格
S矽膠
EEPDM
FFKM / Viton
N無 O-ring

可耐重複蒸汽滅菌與 SIP,發酵槽進氣與儲槽呼吸器建議選矽橡膠(S)或 EPDM(E);滅菌後須完全乾燥再投入氣體服務。

並非所有組合皆為常備品,罕見組合為訂製交期。下單前請與浚淵業務確認。

單開口 226 平頭
單開口 226 平頭圖示為代表型號,實際外徑與長度以下方尺寸表為準。
標稱長度ØA
10"68.5 mm269.8 ± 2 mm
20"68.5 mm515.1 ± 4 mm
30"68.5 mm760 ± 6 mm
40"68.5 mm1004.9 ± 8 mm

Ø = 標稱外徑 68.5 mm(2.7");A = 含端蓋總長。轉接頭外徑 Ø45.5 ± 0.5 mm(1.8"),端蓋段長 15 mm(0.6")。4" 與 5" 規格另行提供。

0 bar (vent)1 bar2 bar3 bar050.0100150200250300Nm³/h050.0100150SCFM050.0100150200250mbar01.002.003.00psi

壓縮空氣、0.003 µm 精度、單支 10" 濾心;圖例的 0 / 1 / 2 / 3 bar 為出口壓力,乾淨初始壓差 右軸為同一數值的 psi 讀數。

出口壓力越高、氣體密度越大,同一標準流量下的壓降越低。20" 濾心的壓降約為 10" 的一半。

查看數據表
Nm³/h / SCFM0 bar (vent)1 bar2 bar3 bar
50.0 / 29.439.424.515.99.00
100 / 58.978.748.832.318.0
150 / 88.311877.952.731.9
200 / 11815710773.645.9
250 / 14719714510166.6
300 / 17723618212987.2

製程定位

這支疏水性 PTFE 濾心是氣體端的專用品:發酵槽進氣除菌、儲槽呼吸器、高壓滅菌鍋排氣,以及食品與生技製藥製程的無菌進排氣。與液體濾心不同,氣體濾心的壓降直接吃掉風機或壓縮機的能耗,選型時流量特性與截留同樣重要。

核心特色

精度可下到 0.001 µm,遠細於一般液體用摺疊濾心 —— 氣體裡的微粒與微生物尺度本來就比液體製程更小,這個精度區間是為氣體服務準備的。乾濕環境下都能維持穩定截留,濕氣體不會讓濾材失去效能。

氣體的壓降與出口壓力直接相關:出口壓力越高、氣體密度越大,同一標準流量下的壓降越低。規格表的流量曲線分別給出 0、1、2、3 bar 出口壓力的實測值,選型時請對照實際運轉的背壓那一條,不要只看排氣(0 bar)曲線。

選型要點

兩支疏水 PTFE 濾心的差別在服務對象:

濾心主要服務精度範圍流量曲線基準
滅菌級 PTFE 氣體濾心(本款)氣體除菌與除粒0.001 – 1 µm壓縮空氣,含 0/1/2/3 bar 出口壓力四條
疏水 PTFE 摺疊氣體與高腐蝕液體通用0.05 – 5 µm水系(已預潤濕)

使用與更換

氣體服務直接乾式上機。可耐受重複蒸汽滅菌與線上蒸汽滅菌。氣體服務以壓差升至乾淨初始值 2–3 倍作為更換判斷;發酵槽進氣建議搭配滅菌週期一併更換。完整性測試 100% 出廠執行,使用端可用氣體擴散流或水侵入法複驗。

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滅菌後必須完全乾燥再投入氣體服務。疏水膜孔一旦被冷凝水佔住,氣體通量會急遽下降,看起來像濾心堵塞,實際上只是還沒乾。這是氣體濾心最常見的誤判。
為何氣體除菌要用疏水性 PTFE?
天然疏水性 PTFE 膜不易被水汽潤濕,能避免氣體過濾時濾材潮濕導致流量下降或細菌滋生。本濾心兼具優異流量與雜質截留,是發酵槽進氣與高壓滅菌鍋呼吸器等氣體除菌應用的可靠選擇。
100% 完整性測試代表什麼?
本產品通過 100% 完整性測試,意即每支濾心皆經完整性驗證 (而非抽檢),確保無瑕疵與可靠的除菌屏障。配合符合 ASTM 與 FDA 21 CFR 規範,適合生技製藥與食品業的法規要求。
適合哪些氣體過濾場景?
本濾心專為發酵槽進氣與高壓滅菌鍋呼吸器設計,廣泛用於生技製藥與食品業的無菌氣體過濾。其疏水特性與優異流量使它適合需長期穩定進排氣除菌的製程。確切流量與接頭規格請洽詢。