除菌グレード正荷電改質Nylon 66カプセルフィルター

ろ材 / メンブレン

正荷電を付与した改質Nylon 66メンブレン。孔径による機械的捕捉に加え、膜表面の正電荷が負に帯電した不純物を静電吸着するため、エンドトキシン、コロイド、孔径より小さい超微細粒子も捕捉できます。これは同じ孔径の中性メンブレンにはできないことです

サポート層 / ドレナージ層

ポリプロピレン（PP）サポート層・ドレナージ層

本体材質

ポリプロピレン（PP）一体成形のシェルとエンドキャップを全面熱溶着で接合し、接着剤は使用していません。接液面に金属部品はありません

シール / Oリング

本体は熱溶着構造で、本体Oリングはありません。接続部のガスケットはシリコーンまたはEPDMから選択でき、特殊な薬液にはフッ素ゴムへの変更も可能です

ろ過精度

0.2 / 0.45 / 0.65 / 1.2 µm。0.2 µmは除菌グレード。静電吸着による効果は表示精度に含めておらず、ろ過精度はあくまで機械的捕捉に基づきます

有効ろ過面積

10"ろ材部約0.7 m²、小型カプセル約0.02～0.2 m²。吸着容量は面積に比例するため、脱パイロジェン用途では余裕を持って選定してください

入口・出口接続

入口・出口は1/4"～1-1/2"で、ホースバーブ、サニタリークランプ（Tri-clamp）、ねじ込み、クイックコネクトの各形状から選択できます。接続部はシェルと同じPPで一体成形されています

ホールドアップ容量

小型（約0.02 m²）約30 mL、中型（約0.1 m²）約90 mL、10"クラス（約0.7 m²）約250 mL。ドレンを全開にしてガスで押し出すと、ホールドアップ液の大部分を回収できます

ベント / ドレン

上部にベントバルブ、下部にドレンバルブを各1個備え、いずれもPP製で直接開閉できます。ベントには疎水性メンブレンキャップを追加して無菌境界を維持できます

最高使用温度

連続使用60 °C。滅菌時は121 °Cの飽和蒸気に短時間耐えられます

最大順方向差圧

順方向4.0 bar（58 psi）@ 25 °C、1.0 bar（15 psi）@ 60 °C。逆方向2.0 bar（29 psi）@ 25 °C

推奨交換差圧

一体型ディスポーザブルのため、逆洗や再生はできません。静電吸着容量は差圧が明らかに上昇する「前に」使い切られるため、脱パイロジェン用途では差圧ではなく累積処理量で交換時期を設定してください

滅菌方法

121 °C／30分間のオートクレーブ滅菌に対応し、累計3回以内を推奨します。インライン蒸気滅菌（SIP）、エチレンオキサイド滅菌、ガンマ線滅菌も可能です

湿潤・フラッシング

親水性が高く、水溶液でそのまま湿潤するため、アルコールによるプレウェットは不要です。静電吸着の効果は処理液のイオン強度とpHに左右されます。高塩濃度の処理液では電荷が遮蔽されて吸着力が低下するため、導入前に実際の処理液で確認することをお勧めします

溶出物・清浄度

出荷前に純水で導電率とTOCが基準値に達するまでフラッシングしています。溶出物、エンドトキシン（< 0.25 EU/mL）、TOCのロット検証データを提供できます

完全性試験

出荷前に100%完全性試験を実施。水で湿潤させた0.2 µmメンブレンの代表的なバブルポイントは ≥ 3.4 bar（50 psi）です。バブルポイントでは吸着容量を測定できないため、脱パイロジェン効果はエンドトキシンチャレンジ試験で別途検証することをお勧めします

包装形態

1本ずつクリーンバッグで二重包装し、組立と封入はクリーンルーム内で行います。ガンマ線による事前滅菌品での出荷も選択できます

規制適合・認証

接液材質はUSP Class VIの生物学的反応性基準および21 CFR 177の食品接触規格に適合しています。材質証明書とロット試験成績書を製品に添付できます

注：実際の耐薬品性および寿命は、薬液濃度、温度、流量、差圧、上流側の汚染負荷、ハウジング設計によって変動します。実際のプロセス条件でのサンプル評価をお勧めします。

本表は同種製品の代表値です。実際の供給仕様は、お見積書およびサンプル仕様書に準じます。