評価試験・再生サービス(Validation & Reclaim Services)は、フィルターの捕捉性能評価、清浄度分析、使用済みフィルターの再生・回収という3つの専門分野をカバーしており、製品販売に加えて浚淵科技が提供する中核的な技術サービスです。すべての報告書はトレーサブルな標準作業手順書(SOP)に基づいて実施され、お客様の社内品質保証、顧客監査、法規制対応のバリデーションにおける正式な文書として使用できます。
フィルターの捕捉性能評価では、粒子チャレンジ試験(Particle Challenge Test)によりLRV(Log Reduction Value)とβ-Ratioを測定し、ASTM F838、ASTM F795またはお客様指定の試験条件で実施します。抽出物試験(Extractables)ではGC-MSとLC-MSで有機溶出物を測定し、金属イオン溶出はICP-MSで35項目以上を測定しており、半導体UPWおよび医薬品のUSP <232>/<233>の規格に対応しています。PTFEフィルター再生サービスは、特殊洗浄と熱再生プロセスによって元のフィルターの80%以上の性能を回復させ、フィルター1本あたり4.2 kg CO₂eのCO₂削減を実現します。
主な対象:半導体の新規プロセスにおけるフィルター選定評価、医薬品のcGMP規制認証前のバリデーション、新設工場のUPWシステム受け入れ検査、使用済みフィルターの再生による運用コスト(OPEX)削減、お客様社内の品質保証監査、ESGサステナビリティレポートのデータ裏付け。
よくあるご質問
フィルター評価試験サービスにはどのような試験項目が含まれますか?
PTFEフィルター再生サービスではどの程度性能を回復できますか?
評価報告書はGMPの規制認証に使用できますか?
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